Testverfahren

Weitere Indikationen:

  • Diagnose oder Ausschluss einer akuten Pankreatitis
  • Diagnose von ERCP-induzierter Pankreatitis
  • Diagnose von Gallenstein-induzierter Pankreatitis
  • Verlaufskontrolle einer akuten Pankreatitis

Vorteile

Im Vergleich zu anderen Parametern der Pankreasdiagnostik (Amylase- und Lipaseaktivität im Serum zur Diagnose der akuten Pankreatitis und Chymotrypsinaktivität im Stuhl zur Diagnose einer exokrinen Pankreasinsuffizienz) bietet die quantitative Bestimmung der E1 entscheidende Vorteile:

  • E1 ist absolut pankreasspezifisch.
  • E1 tritt wie die übrigen Pankreasenzyme während akuter Entzündungsphasen ins Blut über, bleibt darin aber länger nachweisbar als z.B. Lipase oder Amylase, so dass ein akuter Krankheitsschub auch 3 bis 4 Tage nach Krankheitsbeginn nachweisbar ist.
  • E1 ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Gegensatz zu Amylase und Lipase nur leicht erhöht.

Referenzkonzentration

Werte größer 3,5 ng Elastase/ml Serum sind pathologisch.
Werte kleiner 3,5 ng Elastase/ml Serum sind normal.

Hohe Genauigkeit und Empfindlichkeit

Spezifität: 96% Sensitivität: 97%

Methode

Sandwich-ELISA mit zwei monoklonalen Antikörpern, die hochspezifisch die humane pankreatische Elastase 1 erkennen. Die Standard-Mikrotiterplatte (96 Kavitäten) besteht aus 12 Einzelstreifen mit je 8 Kavitäten. Je Platte können 41 Patientenproben in Doppelbestimmung gemessen werden.

Probenmaterial

1 ml Serum. Die Haltbarkeit der Seren beträgt 5 Tage bei 4 – 8°C und bei -20°C bis zu einem Jahr.

Kurzanleitung für den routinierten Anwender

Wichtig: Die Kurzanleitung ersetzt nicht die ausführliche und detaillierte Testanleitung!

  • Vorbereitung des Proben-/Waschpuffers
  • Seren 1:5 mit Proben-/Waschpuffer verdünnen
  • je 50 µl Blank, Standards, positive Kontrolle und Proben als Doppelbestimmung in ELISA-Platte pipettieren
  • 30 Minuten bei Raumtemperatur inkubieren
  • Waschen
  • je 50 µl anti E1-bio-POD-Streptavidin-Komplex (gebrauchsfertig, lichtempfindlich)
  • 20 Minuten bei Raumtemperatur im Dunkeln inkubieren
  • Waschen
  • 100 µl Substratlösung (gebrauchsfertig)
  • 20 Minuten bei Raumtemperatur im Dunkeln inkubieren
  • Zugabe von 100 µl Stopplösung (gebrauchsfertig)
  • Nach 5-30 Minuten Extinktionsbestimmung bei OD405 oder OD405 – OD492
  • Auswertung mittels Standardkurve auf log-log-Skalierung